甘露醇是一种糖醇，在制药工业中具有多种用途。
CAS号 :
87-78-5欧洲化学会 :
201-770-2包裹 :
25KG/BAG品牌 :
TOPINCHEM®起源 :
CHINA公式 :
C6H14O6最低订购量 :
1000KG物品 :
Mannitol
描述
甘露醇 是一种白色结晶粉末，具有甜味，以其作为渗透利尿剂的能力而闻名。甘露醇因其独特的性质（包括溶解度、稳定性和低毒性）而在药物中得到应用。
规格
| 项目 | 标准 | 测试结果 | |
| 外貌 | 白色或几乎白色 | 符合 | |
| 晶体或粉末 | |||
| 溶解度 | 易溶于水 | 符合 | |
| 几乎不溶于 | |||
| 乙醇(96%) | |||
| 比旋光度 | +23~25° | +24.1° | |
| 鉴别 | 熔点 | 165.0℃~170.0℃ | 166.1℃~167.1℃ |
| 红外线吸收 | 符合 | 符合 | |
| 溶液外观 | 透明无色 | 符合 | |
| 电导率 | ≤20μS/cm | 1.5μS/厘米 | |
| 减少糖分 | ≤0.1% | <0.1% | |
| A(山梨糖醇) | ≤2.0% | 0.64% | |
| 有关的 | |||
| 物质 | B+C(麦芽糖醇+异麦芽酮糖醇 | ≤2.0% | 0.00% |
| （忽略限值≤0.05%） | 未指定 | ≤0.1% | 0.00% |
| 全部的 | ≤2.0% | 0.64% | |
| 镍 | ≤1ppm | <1ppm | |
| 重金属 | ≤5ppm | <5ppm | |
| 干燥失重 | ≤0.5% | 0.14% | |
| 塔姆C | ≤10立方菌落/克 | <10菌落形成单位/克 | |
| 微生物学 | TYMC | ≤10²cfu/克 | <10菌落形成单位/克 |
| 大肠杆菌 | 消极的 | 消极的 | |
| 沙门氏菌 | 消极的 | 消极的 | |
| 细菌内毒素 | ≤2.5EU/克 | <2.5EU/克 | |
| 测定 | 97.0%~102% | 99.40% | |
| 符合 BP/USP/EP 要求 | |||
应用
医药级赋形剂甘露醇 是一种糖醇，常用于制药，具有多种用途。它的一些重要功能包括：
片剂配方：甘露醇用作稀释剂和填充剂，有助于提高片剂的物理特性，例如硬度和崩解性。
渗透性利尿剂：用于医疗环境，特别是用于降低颅内压和预防急性肾衰竭。其渗透特性促进组织中多余液体的去除。
蛋白质和疫苗的冻干保护剂：在药品冷冻干燥（冻干）过程中用作冻干保护剂，特别是蛋白质和疫苗，有助于保持这些敏感化合物在储存过程中的稳定性和活性。
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