交联羧甲基纤维素钠是一种白色至乳白色、分散细腻、几乎无臭、无臭的吸湿性粉末,不溶于水和普通溶剂。疏水性强,吸水性高,遇水膨胀。
CAS号 :
74811-65-7欧洲化学会 :
1312995-182-4包裹 :
25KG/DRUM品牌 :
TOPINCHEM®起源 :
CHINA最低订购量 :
200KG物品 :
Croscarmellose Sodium医药级交联羧甲基纤维素钠 CAS 74811-65-7
描述
交联羧甲基纤维素 钠 为白色粉末,具有崩解、悬浮、无毒等优良性能。由于交联键的存在,不溶于水,在水中有较强的吸湿性。
规格
测试 | 规格 | 结果 |
鉴别 | A. 交联羧甲基纤维素钠吸收亚甲蓝并沉淀为蓝色纤维状物质。 | 符合规定 |
B. 倾斜试管,小心地从侧面加入 2 mL 硫酸,使其形成下层:界面处出现红紫色 | 符合规定 | |
C. 按照鉴定 B 中的指示制备的交联羧甲基纤维素钠与水的混合物的一部分使不发光的火焰呈现强烈的黄色 | 符合规定 | |
pH | 5.0~7.0 | 6.7 |
沉降体积 | 沉降物体积10.0~30.0 mL | 15.5毫升 |
取代度 | 取代度以干基计为0.60~0.85 | 0.78 |
氯化钠和乙醇酸钠 | 氯化钠和乙醇酸钠的百分比之和为NMT 0.5% | 0.02% |
水溶性物质含量 | 神经机器翻译 10.0% | 4.66% |
干燥失重 | 神经机器翻译 10.0% | 1.63% |
炽灼残渣 | 14.0%~28.0% | 19.70% |
微生物计数测试和特定微生物测试 | 需氧微生物总数不超过1000 cfu/g | <10菌落形成单位/克 |
霉菌和酵母菌总数不超过 100 菌落形成单位/克。 | <10菌落形成单位/克 | |
符合无大肠杆菌检测要求。 | 缺席 |
应用
交联羧甲基纤维素 钠 在口服制剂中用作片剂、胶囊剂、颗粒剂的崩解剂,依靠毛细作用和溶胀作用实现崩解。其特点是压缩性好、崩解力强。